HPV治療性疫苗III期臨床揭盲 金城醫藥參股公司女性健康領域獲關鍵突破

5月20日晚間,金城醫藥釋出公告,公司收到北京東方略生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“東方略生物”)通知,其在研產品VGX-3100,針對宮頸癌前病變的中國Ⅲ期關鍵性註冊臨床研究(HPV-303CHN)已經揭盲,主要療效結果達到預設的主要療效終點;在安全性結果方面,VGX-3100在中國受試者中整體安全性與耐受性表現良好,未觀察到新的重大安全性風險訊號女性

公告指出,東方略生物為金城醫藥參與投資的上海仟德股權投資合夥企業(有限合夥)的參股公司女性。公司持有上海仟德40.3226%的股權,上海仟德持有東方略生物15.2621%的股權。

金城醫藥是一傢俱備中間體、原料藥及製劑一體化生產能力的綜合性醫藥企業集團女性。經過二十餘年發展,公司已構建起以醫藥化工、合成生物學、女性健康科技、高階抗感染及新型菸草為核心的產業體系。公司不僅擁有頭孢菌素類醫藥中間體、谷胱甘肽原料藥等多個國內市場佔有率領先的核心產品,更具備化學與生物合成原料藥、軟膠囊、凍乾粉針、幹混懸劑等多劑型的完整生產能力。

據悉,VGX-3100是一款針對高危型HPV-16/18相關疾病開發的創新治療性DNA疫苗女性。該產品透過肌肉注射伴隨電脈衝遞送系統給藥,旨在誘導針對HPV-16/18的特異性T細胞免疫應答,促進機體識別並清除HPV持續感染相關異常細胞,從而促使病灶轉歸併清除病毒感染。當前,臨床針對此類病變的標準治療以手術為主,但存在創傷大、易復發、影響生育等諸多痛點,VGX-3100有望填補宮頸癌前病變非手術治療的全球臨床空白,為患者提供兼具安全性、無創性與長效性的治療新正規化。

商業化方面,2026年1月,東方略生物與復星醫藥成員企業復星萬邦達成重磅戰略合作,雙方就HPV治療性核酸藥物VGX-3100簽訂CSO、CDMO獨家合作協議,復星萬邦同意向東方略生物支付首付款和里程碑累計8億元,以及兩位數的銷售收入分成,以此獲得VGX-3100在大中華區的獨家商業化權益,充分印證產品的市場價值女性

本次VGX-3100Ⅲ期臨床成功,不僅是東方略生物的里程碑事件,更是金城醫藥在女性健康領域創新轉型的重要成果女性。展望未來,如果VGX-3100順利上市,有望成為全球首款宮頸癌前病變的核酸創新藥,市場潛力巨大。根據弗若斯特·沙利文調研,中國HPV-16/18感染的宮頸癌前病變患者超過700萬人,實際就診患者超過200萬。同時,基於VGX-3100的系統性抗HPV免疫機制,東方略生物也正在推進其他HPV感染相關的高階別癌前病變的臨床試驗。

本站內容來自使用者投稿,如果侵犯了您的權利,請與我們聯絡刪除。聯絡郵箱:835971066@qq.com

本文連結://www.yxd-1688.com/post/41380.html

🌐 /