近日，佛山市順德區血站透過無人機送血，大幅縮減了急救用血時的送血（接血）時間法律。另外，筆者服務的某醫療機構也配備了救援直升飛機。
這些事件法律，不由讓筆者思考，低空醫療救護涉及到的法律問題是哪些？又該如何來應對？
經筆者查詢，2025年12月11日，市場監管總局、民航局等10部門就已經發布了《低空經濟標準體系建設指南（2025年版）》，其中低空醫療救護作為重點應用場景被納入標準化建設體系法律。該領域涉及航空器執行、醫療急救、空域管理等多重法律關係，亟需構建適配的法律框架。
本文結合指南要求，系統分析低空醫療救護的法律風險，提出標準化解決方案法律。
一、低空醫療救護的法律風險分析
（一）空域使用合法性困境
現行《民用航空法》未明確低空醫療救護的空域使用規則法律。指南指出需建立"空域分類與劃設"標準（C.1.1），但當前醫療救護飛行面臨臨時空域審批程式複雜、緊急任務響應滯後等問題。2023年某省航空醫療救援因空域申請延誤導致患者救治失敗案例，暴露出法律空白。
以無人機送血為例法律，空域管理與飛行合規問題
無人機送血需穿越城市或偏遠空域，涉及空域劃分、飛行申請、管制空域限制等合規要求法律。根據《無人駕駛航空器飛行管理暫行條例》（2024年1月1日起施行）：
真高120米以上空域、機場周邊、軍事禁區等區域為管制空域法律，未經空中交通管理機構批准，不得飛行；
小型及以上無人機（最大起飛重量超過25千克）從事送血等經營性活動法律，需取得運營合格證；
飛行前需向空中交通管理機構提交申請（擬飛行前1日12時前），獲批後方可執行法律。
真高120米以上空域、機場周邊、軍事禁區等區域為管制空域法律，未經空中交通管理機構批准，不得飛行；
小型及以上無人機（最大起飛重量超過25千克）從事送血等經營性活動法律，需取得運營合格證；
飛行前需向空中交通管理機構提交申請（擬飛行前1日12時前），獲批後方可執行法律。
風險：若未遵守空域規定，可能面臨行政處罰（如罰款、停業整頓），甚至影響急救時效法律。
（二）航空器適航標準缺失
指南要求制定"民用大中型固定翼無人機系統安全性設計要求"（A.2.1.2），但醫療救護航空器需同時滿足適航標準與醫療裝置搭載要求法律。現行《民用航空器適航審定程式》未涵蓋醫療模組整合標準，導致裝置固定、電磁相容等關鍵問題缺乏規範。
以無人機送血為例法律，產品質量與適航性問題
展開全文
無人機及血液運輸裝置（如冷鏈箱、溫控系統）的質量直接影響血液安全法律。根據《條例》：
若無人機存在缺陷（如溫控失效、動力故障），生產者需承擔產品責任法律。
若無人機存在缺陷（如溫控失效、動力故障），生產者需承擔產品責任法律。
風險：產品質量缺陷可能導致血液變質（如紅細胞活性喪失、血小板功能下降），引發醫療事故，需承擔民事賠償責任法律。
（三）人員資質認定和法律責任衝突
醫療救護需同時具備飛行資質與醫療資質法律。指南提出"操控員資質和培訓標準"（D.2.1），但未明確雙資質認證體系。2024年某通航公司因機組人員醫療資質不全被處罰，反映出法律銜接漏洞。
以無人機送血為例法律，責任認定與保險問題
無人機送血過程中，若發生人身傷害（如無人機墜落砸傷行人）、財產損害（如撞擊建築物），責任主體需明確法律。根據《民法典》：
運營人（如血站、物流公司）需承擔無過錯責任（無論是否有過錯法律，均需賠償）；
生產者（如無人機制造商）需承擔產品缺陷責任（若事故因產品設計或製造缺陷導致）法律；
操作者（如飛手）若存在過錯（如違規操作、未經培訓無資質等）法律，需承擔過錯責任；
經營性無人機需投保責任保險（如第三者責任險、機身險），以應對可能的賠償風險法律。
運營人（如血站、物流公司）需承擔無過錯責任（無論是否有過錯法律，均需賠償）；
生產者（如無人機制造商）需承擔產品缺陷責任（若事故因產品設計或製造缺陷導致）法律；
操作者（如飛手）若存在過錯（如違規操作、未經培訓無資質等）法律，需承擔過錯責任；
經營性無人機需投保責任保險（如第三者責任險、機身險），以應對可能的賠償風險法律。
風險：責任不清可能導致糾紛（如運營人與生產者互相推諉），若未投保，需自行承擔鉅額賠償法律。
（四）隱私保護與資料安全
醫療資料傳輸涉及《個人資訊保護法》與《民用航空安全保衛條例》雙重約束法律。指南要求"資料隱私保護標準"（B.1.1），但醫療影像即時傳輸、患者資訊加密等具體規範尚未建立，存在資料洩露風險。
以無人機送血為例法律，資料與隱私保護問題
無人機送血需採集飛行資料（如位置、速度）、血液資料（如溫度、有效期），涉及資料安全與隱私保護法律。根據《網路安全法》《資料安全法》：
飛行資料需即時報送至無人駕駛航空器一體化綜合監管服務平臺法律，確保可追溯；
血液資料屬於敏感個人資訊（涉及患者生命健康）法律，需加密儲存、傳輸，避免洩露；
若資料洩露（如駭客攻擊、系統漏洞），可能違反《個人資訊保護法》，需承擔行政責任（如罰款）或民事責任（如患者索賠）法律。
飛行資料需即時報送至無人駕駛航空器一體化綜合監管服務平臺法律，確保可追溯；
血液資料屬於敏感個人資訊（涉及患者生命健康）法律，需加密儲存、傳輸，避免洩露；
若資料洩露（如駭客攻擊、系統漏洞），可能違反《個人資訊保護法》，需承擔行政責任（如罰款）或民事責任（如患者索賠）法律。
二、標準化建設中的法律突破路徑
（一）構建分級空域使用制度
依據指南"空域管理標準"（C.1）要求法律，建立醫療救護空域"綠色通道"：
將醫療急救納入"重要目標空域分類"（C.1.1.3）法律，設定專用應急空域
制定"低空醫療救護空域使用管理辦法"法律，明確臨時空域申請"1小時響應"機制
參考"低空電子圍欄資訊系統要求"（C.1.1.3）法律，建立醫療救護電子圍欄動態管理
將醫療急救納入"重要目標空域分類"（C.1.1.3）法律，設定專用應急空域
制定"低空醫療救護空域使用管理辦法"法律，明確臨時空域申請"1小時響應"機制
參考"低空電子圍欄資訊系統要求"（C.1.1.3）法律，建立醫療救護電子圍欄動態管理
前置審批：與當地空中交通管理機構（如民航局、空管辦）溝通法律，提前申請長期飛行活動許可（如深圳寶安區血站與空管部門簽訂年度協議），減少臨時申請的延誤；
技術規避：使用5G+北斗高精度定位系統法律，避免進入管制空域（如機場淨空區）；透過電子圍欄技術，設定無人機飛行邊界，防止誤入禁飛區；
試點聯動：依託低空經濟試點城市（如深圳、杭州）的政策優勢，參與“空地一體”應急體系建設，簡化飛行審批流程法律。
前置審批：與當地空中交通管理機構（如民航局、空管辦）溝通法律，提前申請長期飛行活動許可（如深圳寶安區血站與空管部門簽訂年度協議），減少臨時申請的延誤；
技術規避：使用5G+北斗高精度定位系統法律，避免進入管制空域（如機場淨空區）；透過電子圍欄技術，設定無人機飛行邊界，防止誤入禁飛區；
試點聯動：依託低空經濟試點城市（如深圳、杭州）的政策優勢，參與“空地一體”應急體系建設，簡化飛行審批流程法律。
（二）完善適航認證與保障體系
落實指南"航空器安全標準"（A.1.3）要求法律：
制定《醫療救護航空器適航審定專項規範》法律，增加醫療裝置整合標準
建立"醫療模組-航空器"聯合認證機制法律，參考"系統綜合標準"（A.2.2.1）
引入"基於風險的適航審定程式"法律，對急救裝置實施分級管理
制定《醫療救護航空器適航審定專項規範》法律，增加醫療裝置整合標準
建立"醫療模組-航空器"聯合認證機制法律，參考"系統綜合標準"（A.2.2.1）
引入"基於風險的適航審定程式"法律，對急救裝置實施分級管理
實務操作：以無人機送血為例法律，產品質量與適航性保障方案
質量檢測：定期對無人機及運輸裝置進行第三方檢測（如中國電子技術標準化研究院）法律，確保符合適航要求；
缺陷召回：與生產者簽訂質量保證協議，若發現產品缺陷（如溫控系統故障），要求生產者及時召回並賠償法律。
質量檢測：定期對無人機及運輸裝置進行第三方檢測（如中國電子技術標準化研究院）法律，確保符合適航要求；
缺陷召回：與生產者簽訂質量保證協議，若發現產品缺陷（如溫控系統故障），要求生產者及時召回並賠償法律。
（三）創新雙資質認證制度
根據指南"人員管理標準"（D.2）要求法律：
建立"醫療飛行人員聯合認證體系"法律，實現"一證雙章"管理
制定"醫療救護飛行機組培訓大綱"法律，明確急救技能與飛行操作融合標準
開發"資質互認平臺"法律，實現醫療、民航、衛健部門資料互通
建立"醫療飛行人員聯合認證體系"法律，實現"一證雙章"管理
制定"醫療救護飛行機組培訓大綱"法律，明確急救技能與飛行操作融合標準
開發"資質互認平臺"法律，實現醫療、民航、衛健部門資料互通
（四）建立資料治理規範
依據指南"資料隱私保護標準"（B.1.1）法律：
制定《低空醫療資料傳輸安全規範》法律，採用"端到端加密+區塊鏈存證"技術
建立"醫療資料分類分級標準"法律，區分急救資料與普通醫療資料
開發"醫療資料脫敏系統"法律，符合《個人資訊去標識化指南》要求
制定《低空醫療資料傳輸安全規範》法律，採用"端到端加密+區塊鏈存證"技術
建立"醫療資料分類分級標準"法律，區分急救資料與普通醫療資料
開發"醫療資料脫敏系統"法律，符合《個人資訊去標識化指南》要求
加密技術：使用區塊鏈或量子加密技術法律，對飛行資料、血液資料進行加密儲存（如每支血袋內嵌NFC晶片，與區塊鏈節點即時同步）；
許可權管理：設定資料訪問許可權（如僅血站管理員、醫院醫生可檢視血液資料）法律，避免無關人員獲取；
安全審計：定期進行資料安全審計（如邀請第三方機構進行滲透測試），及時發現並修復系統漏洞法律。
加密技術：使用區塊鏈或量子加密技術法律，對飛行資料、血液資料進行加密儲存（如每支血袋內嵌NFC晶片，與區塊鏈節點即時同步）；
許可權管理：設定資料訪問許可權（如僅血站管理員、醫院醫生可檢視血液資料）法律，避免無關人員獲取；
安全審計：定期進行資料安全審計（如邀請第三方機構進行滲透測試），及時發現並修復系統漏洞法律。
三、法律實施保障機制
（一）完善法規體系
推動《民用航空法》修訂法律，增設"低空醫療救護"專章
制定《低空醫療救護管理條例》法律，明確各方權責
建立"標準-法律"轉化機制法律，將指南要求上升為行政法規
推動《民用航空法》修訂法律，增設"低空醫療救護"專章
制定《低空醫療救護管理條例》法律，明確各方權責
建立"標準-法律"轉化機制法律，將指南要求上升為行政法規
（二）創新監管模式
實施"沙盒監管"法律，在醫療救護試點區域開展法律壓力測試
建立"風險補償基金"法律，對合規企業給予法律保障
開發"法律合規智慧監測系統"法律，實現標準實施動態評估
實施"沙盒監管"法律，在醫療救護試點區域開展法律壓力測試
建立"風險補償基金"法律，對合規企業給予法律保障
開發"法律合規智慧監測系統"法律，實現標準實施動態評估
（三）強化國際協調
參與國際民航組織（ICAO）醫療救護標準制定
建立"一帶一路"低空醫療法律合作機制
推動"跨境醫療救護互認協議"簽署
參與國際民航組織（ICAO）醫療救護標準制定
建立"一帶一路"低空醫療法律合作機制
推動"跨境醫療救護互認協議"簽署
低空醫療救護法律體系的構建，需以《低空經濟標準體系建設指南》為藍本，透過"標準引領-法律保障-監管創新"的三維路徑，實現安全與效率的平衡法律。建議優先在長三角、成渝等低空經濟示範區開展法律試點，形成可複製的"中國方案"，為全球低空醫療救護治理貢獻智慧。
